可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常較大。傳統的人工燈檢存在人眼視力要求高,易疲勞,易誤檢漏檢等問題,可見異物檢測儀就是自動化程度更高、準確度更高的解決方案。系統通過“軌跡追蹤"算法,實現了可見異物的準確計數,準確定量。同時整合機械手自動抓取樣品進樣,過程無需人工看守,操作簡單。
可見異物檢測儀可對安瓿瓶,西林瓶,有色無色的液體可見異物大小限度的檢測,尤其是普通澄明度燈檢儀無法觀察到雜質;也可以應用于其他行業如白酒,有機溶劑,等液態溶液的異物大小限度檢測。
可見異物檢測儀根據《中國藥典》2015年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液和滴眼液等溶液中所含可見異物的檢查規定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止,工業相機進行連續拍照獲得多張圖片,計算機系統進行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區分合格品與不合格品,并出具出相應的檢測報告。
可見異物檢測儀性能特點:
1、滿足《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求;
2、可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;
3、采用850nm激光平行光源進行照射,有效了樣品中雜質的顯現;
4、采樣和圖像處理速度高達65f/s。
5、可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫,有效的進行數據存儲和后期調用;
6、可采用標準粒子進行儀器校正,儀器使用的長久性;
7、歷史檢測結果可保存成獨立報告,方便打印;
8、檢測過程圖像全程顯示;
9、全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;
10、檢測樣品規格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;
11、待測樣品可進行手動檢測與自動檢測控制;
12、具備權限管理及工作日志功能,符合地區數據完整性要求;
13、可選配不同的安裝固定座以滿足不同規格樣品的檢測。